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奧賽康志存高遠!即將上市修復仿制藥將建,品牌飛漲4277%,8款1類仿制藥、3個首仿藥在路口

2024-03-16
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202多年開頭馬上,奧賽康即將到來了眾多特大喜訊報:裝修公司面世的改進抗癌藥物注塑用右蘭索拉唑獲準,獲得了艾曲泊帕乙醇胺片的我國國內首仿,首間報送填充用德拉沙星仿制市場銷售,大公司的科學創新企業轉型累累豐碩成果。大公司8款在研的產的1類藥物正怏速推廣,ASK120067片即將在今年的新批市場銷售。奧賽康充分參予歐洲國家網絡化帶量進貨,前九批以有13個護膚品進標,4大“光腳護膚品”迎戰第六批國采,廣受引人矚目。


面世處理仿制藥、4款首仿藥將建,新品發布銷售量暴漲4277%



奧賽康是一家集醫藥研發、生產、銷售為一體的高新技術企業,產品覆蓋消化、抗腫瘤、慢性病、抗感染等治療領域。公司戰略轉型創新,創新藥和高技術壁壘的新型仿制藥成為了發展新方向,近幾年公司的管線逐步進入收獲期,,2021年至今奧賽康共拿下了17個新產品,分布在抗腫瘤和免疫調節劑、消化系統及代謝藥等6個大類。

表1:奧賽康(kang)202一(yi)年數千年應用的(de)新(xin)的(de)產(chan)品

2a26c668e8f9a77520122b3dce4bed5c.jpg注:統計不含新增規格,按產品名統計
來源:米內網中國申報進度(MED)數據庫

奧(ao)賽康的(de)(de)首款(kuan)改良新藥備受矚目,肌內(nei)注射用右蘭索(suo)拉(la)(la)唑在2022年5月報產并在2024年1月獲(huo)批。據悉(xi),右蘭索(suo)拉(la)(la)唑為(wei)蘭索(suo)拉(la)(la)唑的(de)(de)R-異構體,其體內(nei)活(huo)性是左(zuo)蘭索(suo)拉(la)(la)唑的(de)(de)5-10倍,可以發(fa)揮更(geng)強、更(geng)持久(jiu)的(de)(de)抑酸作(zuo)用。

工司的搶仿實力派在領域里也是躋身名列第一,202一年拿出了泊沙康唑注射液和地拉羅司增溶片內部的首仿,202兩年拿出塞瑞替尼膠丸內部的首仿新批,艾曲泊帕無水乙醇胺片成只為了單位在2026年首位新批的首仿藥。

泊沙(sha)康唑滴(di)(di)注液(ye)用以杜(du)絕和醫療保障(zhang)侵蝕性曲真菌和念珠菌患上,該車(che)輛(liang)方法脆弱高、臨床上急待(dai),奧賽(sai)(sai)康在202幾(ji)(ji)年(nian)4月(yue)奪(duo)得該車(che)輛(liang)的(de)國內(nei)外(wai)首仿。在國大都市市立大醫院(yuan)科室、地(di)級(ji)市立大醫院(yuan)科室、大都市片區管理(li)中(zhong)心(xin)及縣鄉(xiang)鎮(zhen)公共衛生所(也叫全國國市立醫療保障(zhang)裝(zhuang)置)手持終端,奧賽(sai)(sai)康的(de)泊沙(sha)康唑滴(di)(di)注液(ye)累積售銷(xiao)額(截(jie)止到202一年(nian)上幾(ji)(ji)年(nian))已小于9000千元,202一年(nian)上幾(ji)(ji)年(nian)的(de)漲(zhang)幅率可達到74.00%。

地(di)拉(la)(la)羅(luo)司是日前治療方法鐵過電壓唯一性高效的(de)類(lei)藥,奧賽康在(zai)2022年6月奪得地(di)拉(la)(la)羅(luo)司單一片的(de)我們(men)國(guo)家首仿,日前僅有(you)1家我們(men)國(guo)家藥品生產(chan)銷(xiao)售企業(ye)收獲(huo)該軟件的(de)生產(chan)銷(xiao)售批文。

塞瑞(rui)替尼為多靶(ba)點激(ji)酶(mei)促使劑,用在間變形(xing)腮腺(xian)瘤激(ji)酶(mei)(ALK)弱陽的(de)高斯模糊肺腫(zhong)瘤肝更(geng)換(huan)或更(geng)換(huan)性非小(xiao)癌細胞(bao)肺腫(zhong)瘤(NSCLC)自身。奧賽康在202兩年多三月(yue)份拿出塞瑞(rui)替尼口服(fu)液的(de)我國首仿(fang),近幾年僅有1家(jia)我國藥(yao)品的(de)生產企業有的(de)生產批(pi)文。

2023年1月份,奧賽康、正大天晴藥業集團簡介、齊魯制藥業相應四川科倫藥業同月奪得了艾曲泊帕甲醇胺片的國外首仿。該軟件是以肽類血細胞制成素感覺清涼劑,使用在進行改善已往對糖皮層腎上腺素、抗體性球淀粉酶等進行改善發應不佳的慢牲抗體性性(特發性)血細胞極大減少癥(ITP)。

顯然,企業(ye)兩種新出現(xian)食品賣暴漲,有潛力(li)可(ke)期。奧賽康的注(zhu)入用多黏菌素E甲(jia)磺酸鈉在2021時間內1月應用,廣泛用于調(diao)理長大和(he)孩子 (包涵(han)新生報到兒)中(zhong)由需氧型革蘭呈陰性菌脆弱性菌株引致的、可(ke)調(diao)理伎倆十(shi)分有限(xian)的非(fei)常(chang)嚴重染(ran)病。該食品已開(kai)啟國家的醫(yi)保報銷商談文件,在我(wo)們私立醫(yi)療保障中(zhong)介機(ji)構網絡終(zhong)端,奧賽康的注(zhu)射器用多黏菌素E甲(jia)磺酸鈉2023-5年上(shang)兩個月的推廣額大幅度上(shang)漲354.87%。

公(gong)司的甲磺(huang)酸侖(lun)伐替尼膠囊于2021年12月(yue)獲(huo)批,適用(yong)于既(ji)往未接受過全身(shen)系統治療(liao)(liao)的不可切除的肝細胞癌患者的治療(liao)(liao)。該產品為國家醫保目(mu)錄乙類(lei)品種(zhong),在(zai)中國公(gong)立(li)醫療(liao)(liao)機(ji)構終(zhong)端,奧賽(sai)康的甲磺(huang)酸侖(lun)伐替尼膠襄(xiang)202兩年多上六個(ge)月(yue)的產品額飛漲4277.50%。

表2:奧賽康報產在審的仿制藥新產品
2a26c668e8f9a77520122b3dce4bed5c.jpg由來:米內網全國上報進度計劃(MED)數劇庫

近年來(lai)市場上無此注(zhu)入(ru)(ru)(ru)用右旋(xuan)雷貝拉(la)唑鈉、注(zhu)入(ru)(ru)(ru)用磷酸艾沙康(kang)(kang)唑、注(zhu)入(ru)(ru)(ru)用德拉(la)沙星(xing)的日本(ben)產仿(fang)制藥獲準,奧(ao)賽康(kang)(kang)將加入(ru)(ru)(ru)首仿(fang)爭霸(ba)。

艾沙康唑(zuo)是三唑(zuo)類(lei)廣譜(pu)抗細菌藥(yao),并不(bu)是包括更(geng)強的抗真(zhen)菌活(huo)力和廣譜(pu)性,可是都可以更(geng)多(duo)地透過到患上局部,進而更(geng)能夠地揮發抗真(zhen)菌活(huo)力。奧賽康于2030年8月(yue)份第一(yi)家(jia)填寫信(xin)息注射液體用硫酸鈉艾沙康唑(zuo)的仿制面市伸請,迄今為止目前在(zai)審初評批(pi)(pi)中,集團公司預期(qi)該產品設備(bei)有希望(wang)于202歷經四年新批(pi)(pi)面市。

注射器用德拉(la)沙星是第一代人廣譜(pu)氟喹(kui)諾酮抑菌素,使用于猛然有害菌性造(zao)成 及造(zao)成 結(jie)構類型(xing)患(huan)上和社區居委會收獲性有害菌性病(bing)毒性肺(fei)炎,該醫(yi)藥(yao)從未在(zai)內地發(fa)售。奧賽康在(zai)近(jin)年2月第一家(jia)還需準備該護膚(fu)品的(de)仿(fang)制(zhi)發(fa)售申請,近(jin)幾年未找到別的(de)內地藥(yao)品生產企(qi)業報產,司(si)搶首仿(fang)時不時間(jian)優越。

抗肉瘤藥實現目標突圍戰,首個1類藥物爭分奪秒主板上市



作為國內PPI制劑的龍頭企業之一,該類藥物一直為奧賽康的業績做出了重大貢獻,在中國公立醫療機構終端,2013-2020年公司的治療與胃酸分泌相關疾病藥物占比超過70%。近幾年公司的抗腫瘤藥迅速發展,2023年上半年在中國公立醫療機構終端的占比已超過40%,一躍成為奧賽康的TOP1亞類。

圖1:奧賽康的抗腫瘤藥份額變化情況
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                                                 源于:米內(nei)網在我國(guo)名辦醫用培訓機構處方藥終端設備行業競爭分區布(bu)局

表3:2023年上半年奧賽康部分抗腫瘤藥的銷售情況(單位:萬元)
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注(zhu):銷售業務額如果(guo)低于1幾百萬用*說

源:米內網國公校醫療設備(bei)構造(zao)保(bao)健藥品終(zhong)端設備(bei)競(jing)爭者為主的格局

近兩這幾年來為實行公司可持繼(ji)經濟發展,奧(ao)賽(sai)康積(ji)極性調(diao)整物品結構特征、提升自己管理處(chu)競爭與(yu)合作力,減緩自主創新(xin)技術藥(yao)的(de)研(yan)制強度,自主創新(xin)技術管道特別(bie)方式 了抗腫癌口服藥(yao)及內部成分前(qian)藥(yao)。

表4:奧賽康在研的重磅國產1類新藥
2a26c668e8f9a77520122b3dce4bed5c.jpg收入:米內網中華臨床藥學試(shi)驗(yan)臺資料庫(ku)

ASK120067片是(shi)奧賽康(kang)搭建的(de)第(di)三(san)方代EGFR-TKI,應用(yong)到非小(xiao)組織人(ren)體(ti)細(xi)胞(bao)非小(xiao)人(ren)體(ti)細(xi)胞(bao)肺癌病(bing)患者治療,首批(pi)發行伸請(qing)早已(yi)(yi)于202在一年13月可(ke)以獲得CDE承(cheng)辦方,我(wo)司平(ping)均應用(yong)到已(yi)(yi)往經EGFR-TKI治療時(shi)或治療后顯示發病(bing)進步(bu)或者經查測判定有(you)著EGFR T790M變(bian)異陽性反應的(de)高斯模(mo)糊(hu)末期或更改性非小(xiao)組織人(ren)體(ti)細(xi)胞(bao)非小(xiao)人(ren)體(ti)細(xi)胞(bao)肺癌病(bing)患者(NSCLC)成年人(ren)病(bing)患者的(de)三(san)線治療或于202幾年應用(yong)發行。有(you)證(zheng)券公司推測,ASK120067片首批(pi)詳細(xi)第(di)四季(ji)度的(de)營銷額可(ke)已(yi)(yi)超1億元(yuan),在了2032年平(ping)均營銷額將(jiang)突破自我(wo)16億元(yuan)。

ASKC202片有的是(shi)種(zhong)膏官、高選性的口服藥(yao)小大(da)分子c-Met抑止劑(ji),奧賽康(kang)方案(an)將(jiang)其與ASK120067片合力廣(guang)泛(fan)(fan)適(shi)用(yong)治療第一代EGFR抑止劑(ji)抗(kang)藥(yao)性肺(fei)(fei)結核的T790M呈陰性病號(hao),和廣(guang)泛(fan)(fan)適(shi)用(yong)四代EGFR抑止劑(ji)抗(kang)藥(yao)性肺(fei)(fei)結核的病號(hao)。該藥(yao)物納斯達克上市后(hou)將(jiang)進步拓展培訓非小受損細胞癌癥的受眾消費人(ren)群,有希(xi)望打開物品(pin)其次(ci)生長申請這類(lei)卡種(zhong)曲線提額。

生(sheng)物藥1類新藥ASKB589注(zhu)入(ru)液(ye)是(shi)奧賽康研發(fa)的CLDN18.2單抗(kang),針對胃及食管胃交界(jie)處(chu)(chu)腺(xian)癌療效顯著,目前該(gai)(gai)新藥已處(chu)(chu)于(yu)III期臨(lin)床階段,第一例(li)受試者(zhe)在(zai)2024年(nian)1月已完成(cheng)入(ru)組,公司預(yu)計在(zai)2027年(nian)獲批上市(shi),券(quan)商預(yu)測(ce)該(gai)(gai)新藥在(zai)2032的銷售額將超(chao)過25億元。

近幾年隨著腫瘤免(mian)疫(yi)治療(liao)的全(quan)面發(fa)展,細胞因子(zi)藥(yao)物進(jin)入了全(quan)新的發(fa)展時代,已成為腫瘤免(mian)疫(yi)療(liao)法中的一(yi)個(ge)重要賽道(dao)。奧(ao)賽康設計出了四款FIC人體細胞指數前藥(yao),打(da)用ASKG315和(he)打(da)用ASKG915均已進(jin)I期(qi)臨床(chuang)上關鍵期(qi)。

皮下(xia)滴(di)注用(yong)(yong)ASKG315也是款(kuan)重組方案人白介素-15前藥(yao)-Fc相(xiang)結合血清,可(ke)與PD-1抗(kang)(kang)(kang)原(yuan)十分它防(fang)癌(ai)抗(kang)(kang)(kang)原(yuan)聯用(yong)(yong)、廣譜防(fang)癌(ai)。而皮下(xia)滴(di)注用(yong)(yong)ASKG915也是款(kuan)PD-1抗(kang)(kang)(kang)原(yuan)/IL-15前藥(yao)雙模塊相(xiang)結合大(da)分子,擬應用(yong)(yong)在干癌(ai)實體(ti)店瘤的(de)制療,力爭包(bao)裹主要PD-1單藥(yao)遼法成效不佳的(de)多家癌(ai)種,進的(de)一步添充(chong)抗(kang)(kang)(kang)肺部(bu)腫瘤抗(kang)(kang)(kang)體(ti)遼法的(de)市面(mian)空頁。

此(ci)外,奧賽康(kang)還通(tong)過引(yin)進合(he)作,進一步擴大公司的研(yan)發(fa)管線,目前(qian)公司引(yin)進的抗骨(gu)關節炎疼痛(tong)創新(xin)藥ASKC200以(yi)及口服(fu)補(bu)鐵(tie)產(chan)品桃子酚鐵(tie)沖劑均已在I期臨(lin)床階段。

30個產品已過評,4大“光腳產品”備戰第十批國采



2019年1月,奧賽康的沙格列汀片4類仿制上市申請獲批并視同過評,成為了公司首款過評產品,截至2024年3月15日,公司已過評/視同過評的產品達到30個。

表5:奧賽康已過評/視同過評產品
2a26c668e8f9a77520122b3dce4bed5c.jpg的來源(yuan):米內網我國稅務(wu)申報(bao)學習(xi)進度(MED)大數據庫顯示(shi)

圖2:奧賽康已中標國采的產品情況
2a26c668e8f9a77520122b3dce4bed5c.jpg收入:米內網全國發行非(fei)處方藥(MID)動態數(shu)據表

從(cong)第三批(pi)國(guo)采著手(shou),奧賽(sai)康(kang)積(ji)極地(di)應戰,前九批(pi)總計有13個好產品(pin)的(de)招(zhao)標(biao)(硫(liu)酸帕(pa)洛(luo)諾司瓊皮(pi)下滴(di)注(zhu)液不一樣的(de)尺寸對應在第二批(pi)及(ji)第七批(pi)國(guo)采招(zhao)標(biao)),現下已(yi)過評(ping)且暫(zan)不劃(hua)入國(guo)采的(de)好產品(pin)的(de)中(zhong)皮(pi)下滴(di)注(zhu)用右雷(lei)佐(zuo)生(sheng)、泊(bo)沙(sha)康(kang)唑皮(pi)下滴(di)注(zhu)液、哌柏西利軟膠(jiao)囊、皮(pi)下滴(di)注(zhu)用硫(liu)酸羅沙(sha)替丁(ding)冰醋酸酯(zhi)、艾(ai)曲泊(bo)帕(pa)乙酸乙酯(zhi)胺(an)片的(de)相互(hu)競爭工業企業(原研+過評(ping))已(yi)達5家及(ji)這(zhe)。

表6:競爭企業≥5家的產品
2a26c668e8f9a77520122b3dce4bed5c.jpg注:銷售額低于1億元用*表示
來源:米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局

奧賽康的(de)泊沙康唑(zuo)接種器液(202一年)、哌(pai)柏西利膠襄(202兩三(san)年)、接種器用硝酸(suan)羅(luo)沙替(ti)丁乙酸(suan)酯(zhi)(202兩三(san)年)、艾曲泊帕酒精胺片(2026年)均為(wei)近兩三(san)年將建的(de)新(xin)服務,若結果(guo)是收錄(lu)第十九批(pi)國(guo)采名錄(lu)且成功進標,“光腳服務”已(yi)成定局推動國(guo)采力量(liang)邁入銷售員縮量(liang)上漲新(xin)商機。

結語

近好幾年,奧賽(sai)康的仿制藥集采利空消息正漸(jian)漸(jian)出(chu)清,跟著改革創新(xin)性藥加快推(tui)廣,平臺的改革創新(xin)性經濟轉(zhuan)型邁進了新(xin)時段(duan).。有證(zheng)券行業預(yu)測(ce),奧賽(sai)康在持續時間大筆(bi)金(jin)額(e)的科(ke)研財政投入下,仍現已在2025年實行扭虧(kui),我門一(yi)起期待(dai)吧。

資料來源:米內網數據庫、公司公告等
注:米內網《中國內地公立三甲醫院醫疔醫院制劑華為設備競爭性局勢》,統計顯示空間是:在我國成市醫醫療、縣級的醫醫療、成市社區服務站服務中心各類村鎮安全衛生間院,富含民企醫療、個人與個人醫院、村安全衛生間室;上述內容業務員額以企業產品在終web端平衡零賣價計算方式。數據顯示數據匯總累計2月十五日,請諒解疏漏,歡迎詞斧正!

轉自:米內網

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